Estudo de fase 1B demonstra o potencial do GS-6207 para reduzir rapidamente a carga viral após uma única injeção subcutânea; farmacêutica progride pesquisa em terapia de longa ação para ajudar a enfrentar os desafios das pessoas vivendo com HIV

Dados de estudos clínicos e pré-clínicos que exploram o uso do GS-6207, um inibidor da função da cápsula do HIV-1 como uma potencial terapia de ação prolongada para pessoas com HIV. Os resultados de um estudo de fase 1b de prova de conceito de uma formulação subcutânea mostraram atividade antiviral com GS-6207 até o último dia de monoterapia, dia 10, com reduções significativamente maiores no RNA do HIV-1 versus placebo em todos os grupos de tratamento (20 a 750 mg; todos p <0,0001).

Os dados foram apresentados na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2020), realizada no início de março, em Boston, Massachusetts, EUA. Outros resultados apresentados na CROI forneceram informações adicionais sobre a utilidade potencial do GS-6207, que apoiam o desenvolvimento adicional do composto. Os dados da fase 1, em voluntários saudáveis, que avaliaram uma formulação de comprimido oral, constataram que o GS-6207 é geralmente seguro e bem tolerado, com um perfil farmacocinético que suporta uma administração uma vez por semana, sem levar em consideração alimentos.

Também foram apresentados resultados de um estudo pré-clínico que avaliou o impacto de mutações de resistência na atividade antiviral in vitro do GS-6207. Neste, o GS-6207 não foi afetado por mutações nos locais de clivagem ou por mutações associadas à resistência às quatro principais classes de agentes antirretrovirais.

“Os perfis antivirais de atividade e segurança demonstrados nesses estudos clínicos e pré-clínicos sugerem o potencial do GS-6207 como um tratamento de ação prolongada para pessoas que vivem com HIV, incluindo aquelas com resistência a medicamentos de várias classes”, disse Eric S. Daar, MD, chefe da Divisão de Medicina do HIV na Harbor – UCLA Medical Center, chefe dos Serviços de HIV no Instituto Lundquist de Inovação Biomédica e professor de Medicina na UCLA (Universidade da Califórnia em Los Angeles).

“Uma terapia de ação prolongada pode oferecer uma opção importante para pessoas vivendo com HIV que não conseguem tomar uma pílula diária. Essas descobertas são um passo encorajador para garantir mais opções de tratamento para atender às diversas necessidades das pessoas vivendo com HIV”, afirmou Daar.

“Houve avanços significativos na terapia do HIV nas últimas três décadas, mas para algumas pessoas vivendo com o HIV, afastar-se da necessidade de fazer tratamento diário é uma prioridade importante”, disse Diana Brainard, vice-presidente sênior de HIV e vírus emergentes da Gilead Sciences. “Ao criar opções de tratamento que podem manter a supressão virológica, independentemente da adesão do paciente a tomar medicamentos orais, nosso objetivo é ajudar as pessoas que vivem com HIV a permanecerem suprimidas por toda a vida.”

O GS-6207 é um agente de investigação que está sendo desenvolvido como um componente de um regime de ação prolongada. O medicamento em estudo interrompe a cápsula do HIV, um invólucro multimérico essencial à replicação viral, em vários estágios ao longo do ciclo de vida viral. O FDA (Administração de Drogas e Alimentos, na sigla em inglês) concedeu a Breakthrough Therapy Designation para o desenvolvimento da GS-6207 para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em pacientes com experiência intensa em tratamento e resistência a múltiplas drogas, em combinação com outros antirretrovirais. Dados dos estudos da Fase 1 que demonstram a atividade antiviral do GS-6207 e seu potencial para um intervalo de dosagem de até seis meses foram apresentados na 17ª Conferência Europeia de AIDS (EACS), na Basileia, Suíça, no ano passado.

O GS-6207 é um composto experimental e não é aprovado pela Administração de Medicamentos e Alimentos dos EUA (FDA) ou qualquer outra autoridade reguladora. Sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.

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